第1题:
药品质量缺陷问题的类别有
A、药品变质
B、包装破损
C、不合格品混入
D、药品包装质量问题
E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)
第2题:
药品质量缺陷问题有
A、包装破损
B、药品包装质量问题
C、药品变质
D、不合格药品混入
E、药品变色
第3题:
“对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换”即
A.反向追踪
B.药品召回
C.查找供货方
D.对可疑药品进行封存
E.对同批同种药品就地封存
第4题:
医院药学的质量控制室是:
A.对全院药品进行质量控制
B.对医院制剂进行质量控制
C.对库房药品进行质量控制
D.对有问题药品进行质量控制
E.以上全部
第5题:
药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )
A.完整
B.光洁
C.大小均一
D.硬度适宜
E.个别外表有裂隙
第6题:
防范药品质量缺陷问题的措施有
A、落实执行药品召回制度
B、严厉打击假、劣药品制作与销售
C、严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D、依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E、发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品
第7题:
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
第8题:
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有
A、与当事人共同对可疑药品进行封存
B、向供货厂家通报出现的质量问题
C、通知相关部门或服务对象,将药品召回
D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存
E、处理后填写药品质量问题评估报告
第9题:
对库存药品进行养护和检查中,应抽样送检的包括( )
A.对由于异常原因可能出现问题的药品
B.易变质药品
C.已发现质量问题药品的相邻批号药品
D.储存时间较长的药品
E.有质量问题的
第10题:
防范药品质量缺陷问题的措施有( )。
A.落实执行药品召回制度
B.严厉打击假、劣药品制作与销售
C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E.发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品