对有质量缺陷问题的药品的处理方式有

题目
对有质量缺陷问题的药品的处理方式有

A、反向追踪
B、药品召回
C、申请撤市
D、对可疑药品进行封存
E、对同批同种药品就地封存
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第1题:

药品质量缺陷问题的类别有

A、药品变质

B、包装破损

C、不合格品混入

D、药品包装质量问题

E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)


参考答案:ABCDE

第2题:

药品质量缺陷问题有

A、包装破损

B、药品包装质量问题

C、药品变质

D、不合格药品混入

E、药品变色


参考答案:ABCDE

第3题:

“对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换”即

A.反向追踪

B.药品召回

C.查找供货方

D.对可疑药品进行封存

E.对同批同种药品就地封存


参考答案:B

第4题:

医院药学的质量控制室是:

A.对全院药品进行质量控制

B.对医院制剂进行质量控制

C.对库房药品进行质量控制

D.对有问题药品进行质量控制

E.以上全部


正确答案:A

第5题:

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )

A.完整

B.光洁

C.大小均一

D.硬度适宜

E.个别外表有裂隙


正确答案:E
片剂个别外表(包衣)有裂隙可显示有质量问题。

第6题:

防范药品质量缺陷问题的措施有

A、落实执行药品召回制度

B、严厉打击假、劣药品制作与销售

C、严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

D、依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

E、发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品


参考答案:ACDE

第7题:

下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


正确答案:A

第8题:

医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有

A、与当事人共同对可疑药品进行封存

B、向供货厂家通报出现的质量问题

C、通知相关部门或服务对象,将药品召回

D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E、处理后填写药品质量问题评估报告


参考答案:ABDE

第9题:

对库存药品进行养护和检查中,应抽样送检的包括( )

A.对由于异常原因可能出现问题的药品

B.易变质药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间较长的药品

E.有质量问题的


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护

第10题:

防范药品质量缺陷问题的措施有( )。

A.落实执行药品召回制度

B.严厉打击假、劣药品制作与销售

C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

E.发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品


正确答案:ACDE
此题暂无解析

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