GSP、GMP认证证书的格式的制定是
第1题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第2题:
我国规定,药品生产企业必须通过
A、GCP认证
B、GLP认证
C、GMP认证
D、GSP认证
E、GPP认证
第3题:
GSP、GMP认证证书的格式的制定是
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第4题:
接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()
A.GMP证书
B.GSP证书
C.GLP证书
D.GAP证书
第5题:
关于中药材规范化种植的国家认证是
A.GMP认证
B.GAP认证
C.GCP认证
D.GLP认证
E.GSP认证
第6题:
合法的药品生产企业是指()。
A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业
B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业
C.具有GMP认证证书的企业
D.具有GSP认证证书的企业
第7题:
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第8题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第9题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A.GMP认证证书
B.GMP要求条件
C.GSP认证证书
D.GMP和GSP认证证书
E.厂房、设备等
第10题:
下列叙述错误的是
A、《GSP认证证书》有效期5年
B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制
E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准