GSP、GMP认证证书的格式的制定是

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GSP、GMP认证证书的格式的制定是

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第1题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第2题:

我国规定,药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证


参考答案:C

第3题:

GSP、GMP认证证书的格式的制定是

A.省级药监部门批准

B.国家药监部门批准

C.卫生部批准

D.国家计划委员会批准

E.工商行政管理部门批准


正确答案:B

第4题:

接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GLP证书

D.GAP证书


正确答案:A

第5题:

关于中药材规范化种植的国家认证是

A.GMP认证

B.GAP认证

C.GCP认证

D.GLP认证

E.GSP认证


正确答案:B

第6题:

合法的药品生产企业是指()。

A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业

B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业

C.具有GMP认证证书的企业

D.具有GSP认证证书的企业


正确答案:B

第7题:

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A.各省药监部门推选组成的

B.由检查员库中抽取组成的

C.由检查员库中随机抽取组成的

D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的


正确答案:E

第8题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第9题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第10题:

下列叙述错误的是

A、《GSP认证证书》有效期5年

B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制

E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准


参考答案:E

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