合法的药品生产企业是指

题目

合法的药品生产企业是指

  • A、具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业
  • B、具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业
  • C、具有GMP认证证书的企业
  • D、具有GSP认证证书的企业
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第1题:

药品广告批准文号的申请人可以是()。

A、具有合法资格的药品生产企业

B、具有合法资格的药品批发企业

C、具有合法资格的药品零售企业

D、具有合法资格的医疗机构


正确答案:ABC

第2题:

合法的药品生产企业是指()。

A.具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业

B.具有《药品生产许可证》、《营业执照》的企业

C.具有GMP认证证书的企业

D.具有GSP认证证书的企业


正确答案:B

第3题:

受委托药品生产企业不得销售()药品。

A、有药品批准生产证明

B、受委托生产的或者他人生产的

C、合法生产的药品

D、以上都是


参考答案: B

第4题:

生产处方药的企业必须具有

A、《药品生产合格证》

B、《药品生产批准证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产执照》

E、《药品生产合法证明》


参考答案:C

第5题:

药品委托生产时,受托方必须是 ( )

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业


正确答案:D
《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

第6题:

下列哪些采购活动是合法的( )。

A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

B.生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品

C.采购医疗机构配制的制剂

D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

E.乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品


正确答案:B
B 知识点:《药品流通监督管理办法》药品采购的监督管理

第7题:

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。

A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业

C、药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意

D、药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意

E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜


正确答案:D

第9题:

药品生产企业,是指生产药品的( )企业和( )企业。


正确答案:专营;兼营

第10题:

药品委托生产时,受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业


参考答案:D

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