依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药

题目

依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

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第1题:

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法


正确答案:B

第2题:

实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由()制定。

A.国务院药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.国务院中医药主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门


答案:D

第3题:

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准


参考答案:C

第4题:

下列关于中药管理的规定,说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外


正确答案:CE

第5题:

依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法


正确答案:D

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )。

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法


正确答案:E

第7题:

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

A.实施批准文号管理的中药材.中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物非临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》


正确答案:A
本题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十二条第三款,国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订,第七十一条第一款,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定,第三十一条第一款,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

第8题:

实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。()


参考答案:对

第9题:

下列关于中药管理的规定,说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定

E.城乡集贸市场可以出售中药饮片


正确答案:CD

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

B.由国务院药品监督管理部门制定

C.由国务院卫生行政部门制定

D.由国务院中医药管理部门制定

E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


正确答案:E

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