新药
已有国家标准的药品
实施批准文号管理的中药饮片
未实施批准文号管理的中药材
第1题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材
A、不得批准生产
B、可以被批准生产
C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D、不允许出口
E、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给
第2题：
A、药品批准文号
B、药品批号
C、生产许可证
D、GMP证书
第3题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
第4题：
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B．未经批准主动提高药品生产工艺
C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D．委托生产血液制品
E．委托生产疫苗
第6题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有
A、首次在国外销售的药品
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C、已有国家标准的药品
D、首次在国内销售的药品
E、国务院规定的其他药品
第7题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。
A．须经国家药品监督管理部门批准
B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
E．不需要审批，双方签订委托协议即可
第8题：
依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材
A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院或省级药品监督管理部门
C.省级或县级药品监督管理部门
D.地级或县级药品监督管理部门
E.市级或县级药品监督管理部门
第10题：
符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是（ ）。
A．药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B．药品广告不得含有虚假的内容
C．处方药可以在大众传播媒介发布广告
D．药品广告须经国务院药品监督管理部门批准
E．非药品广告不得有涉及药品的宣传