按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要

题目

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第2题:

药品说明书的意义体现在

A、药品说明书具有有效期

B、是载明药品重要信息的法定文件

C、能够用以指导安全、合理使用药品

D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息

E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


参考答案:BCDE

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

药品说明书的意义在于()

A.是载明药品重要信息的法定文件

B.药品说明书具有有效期

C.能够用以指导安全、合理使用药品

D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息

E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


参考答案:ACDE
解析:药品说明书是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,具有重要的法律意义和技术意义。
药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。

第5题:

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样

D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可


参考答案:D

第6题:

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:6.B
第十一条规定:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第8题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料, 但不得超过包装面的二分之一

E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


正确答案:D
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

第10题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

更多相关问题