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中药天然药物注射剂的基本要求是

题目
中药天然药物注射剂的基本要求是

A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上
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第1题：

新发现的药材及其制剂属于

A.中药、天然药物注册分类1类

B.中药、天然药物注册分类2类

C.中药、天然药物注册分类3类

D.中药、天然药物注册分类4类

E.中药、天然药物注册分类5类


参考答案：B

第2题：

中国传统药包括的内容是

A、植物药、动物药

B、中药、天然药物

C、中药、各民族医药

D、天然药物、各民族医药

E、植物药、动物药、矿物药


参考答案：C

第3题：

关于注射剂的描述错误的是（ ）

A.制备过程复杂

B.中药注射剂易产生刺激

C.中药注射剂的澄明度易出现问题

D.不溶于水的药物不能制成注射剂

E.可以制成乳剂型注射剂


正确答案：D

第4题：

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。

A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂

答案：D
解析：
根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。

第5题：

以下不可以作为新药注册申请的是

A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.新的药材代用品

答案：B
解析：
已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。

第6题：

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

A.中药、天然药物注册分类1类

B.中药、天然药物注册分类2类

C.中药、天然药物注册分类3类

D.中药、天然药物注册分类4类

E.中药、天然药物注册分类5类


参考答案：A

第7题：

以下不可以作为新药注册申请的是

A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

B、已有国家标准的中药、天然药物

C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E、新的药材代用品


参考答案：B

第8题：

下列不属于中药品种保护范围的是

A、中成药

B、天然药物的提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、申请专利的中药制剂

E、中药人工制成品


参考答案：D

第9题：

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物
B.天然药物提取物制剂
C.中药人工制成品
D.已申请专利的中药制剂

答案：D
解析：
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。

第10题：

新发现的药材及其制剂属于（）。

  • A、中药、天然药物注册分类1类
  • B、中药、天然药物注册分类2类
  • C、中药、天然药物注册分类3类
  • D、中药、天然药物注册分类4类
  • E、中药、天然药物注册分类5类

正确答案:B

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