未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E．突发事件应急所必需的药品
第3题：
有效成分是指从植物、动物、矿物等物质中提取到的天然的单一成分，其单一成分的含量应占总提取物的 查看材料
A.25％以上
B.50％以上
C.70％以上
D.85％以上
E.90％以上
第4题：
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
第5题：
属于注册分类第五类的中药新药是
A、新的中药材代用品
B、新发现的药材及其制剂
C、药材新的药用部位及其制剂
D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第6题：
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。
A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D．中药注射剂
E．未在国内上市销售的生物制品
第7题：
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第8题：
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第9题：
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
D．抗艾滋病病毒的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第10题：
A.中药、天然药物注册分类1类
B.中药、天然药物注册分类2类
C.中药、天然药物注册分类3类
D.中药、天然药物注册分类4类
E.中药、天然药物注册分类5类