第1题：
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第2题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第3题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第4题：
第5题：
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第6题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第7题：
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第8题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第9题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验
E、各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第10题：