I期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
各期临床试验
第1题：
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第2题：
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第3题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第4题：
第5题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验
E、各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第6题：
药物的临床试验机构必须执行
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药品非临床研究人员设备管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品临床研究人员设备管理规范
E、药品临床研究设施设备管理规范
第7题：
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第8题：
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第9题：
第10题：