生产中药饮片的企业必须

题目
生产中药饮片的企业必须

A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C.严格执行中药饮片炮制规范
D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
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第1题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第2题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B.销售中药材,必须标明产地

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


正确答案:CD
如果没有相应国家标准,则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

第3题:

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


正确答案:B

第4题:

中药饮片的标签必须注明( ),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期

B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号、有效期


正确答案:B

第5题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第6题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第7题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B、销售中药材,必须标明产地

C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


参考答案:CD

第8题:

中药饮片的标签必须注明(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期

B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号

D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号


参考答案:B

第9题:

关于中药饮片的管理,正确的是

A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


正确答案:ABCE

第10题:

关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

答案:A,B,C
解析:
中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

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