2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规

题目
2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是

A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范
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第1题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B.销售中药材,必须标明产地

C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


正确答案:CD
如果没有相应国家标准,则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

第2题:

中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材


答案:D
解析: 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,而不是GAP证书。

第3题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第4题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第5题:

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B、销售中药材,必须标明产地

C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


参考答案:CD

第6题:

有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

有关中药饮片的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
答案解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

第8题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
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第9题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


参考答案:AC

第10题:

关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


正确答案:E

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