需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品,应当进行
第1题:
中国药典一部收载的品种是( )。
A.中药材
B.化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
C.中成药
D.中药材和中成药
E.生物制品
第2题:
国家基本药物目录品种遴选来源是
A、化学药品、生物制品
B、生物制品、中成药
C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片
D、化学药品、生物制品、中成药、中药材
E、化学药品、生物制品、中成药
第3题:
第4题:
研究中成药的组方原则、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等( )。
第5题:
世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有( )。
A.制定药物政策和药物管理规划
B.药品质量控制
C.生物制品:制定国际标准和控制质量
D.药品质量管理
E.决定各种服务费用
第6题:
中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
第7题:
第8题:
研究中成药组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学为()。
A.药物
B.药品
C.中成药学
D.制剂
E.中成药
第9题:
申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
A.生物等效性试验
B.临床试验
C.安全性试验
D.长期毒性试验
E.药理试验
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A.血液制品生产
B.中成药的生产
C.中药饮片炮制
D.生物制品生产
E.化学原料药生产