药品临床试验必须符合
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第1题:
《药品生产质量管理规范》的英文缩写是
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第2题:
药物临床试验机构必须执行()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第3题:
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
第4题:
药物临床试验必须符合
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第5题:
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第6题:
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第7题:
药品非临床研究质量管理规范是()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
第8题:
试验用药品必须注明临床试验专用。()
第9题:
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第10题: