监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。()
第1题:
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
第2题:
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
第3题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第4题:
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
第5题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第6题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第7题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第8题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第9题:
所有不良事件均应记录在案。
第10题:
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。