监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

题目

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

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相似问题和答案

第1题:

监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()


答案√

第2题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


答案√

第3题:

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录


正确答案:ABC

第4题:

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。


正确答案:正确

第5题:

在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。


正确答案:正确

第6题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第7题:

检修前,检修单位应确认检修作业所需(____)、(____)是否齐备,并按照规程进行检查和试验;

工机具$; $试验设备$; $工器具$; $检修工具

答案:A,B
解析:

第8题:

对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。

A、各中心执行的临床试验方案必须统一

B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录

C、正式试验前需进行预试验,以保证研究者熟悉试验流程及操作方法

D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录


答案:AC

第9题:

航空器的操纵面试验前准备工作:().

  • A、撤离被试验的操纵面及其机构活动空间内的维修设备及障碍物
  • B、准备好试验所需的工具,器材,设备和相关材料
  • C、试验前必须由指挥员按规定的程序进行全面检查,确认各项准备工作已落实
  • D、A+B+C

正确答案:D

第10题:

监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。


正确答案:错误