无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
未按要求修订药品说明书的
暴露药品不良反应资料
第1题:
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
第2题:
省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的( )情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。
A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
第3题:
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。
查看材料
第4题:
第5题:
第6题:
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D、发布药品不良反应警示信息
E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
第7题:
第8题:
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。 查看材料
第9题:
第10题: