第1题:
下列情形属于药品严重不良反应的有
A、因服用药品引起死亡的
B、长期服用药品引起慢性中毒的
C、出现药品说明书中未载明的不良反应
D、因服用药品导致住院或住院时间延长
第2题:
严重药品不良反应包括哪些损害情形。
第3题:
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第4题:
制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
A.加强上市药品的安全监管
B.规范有关单位的用药行为
C.严格药品不良反应监测工作的管理
D.确保人体用药安全有效
E.促进药品不良反应的国际交流
第5题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有
A.脑瘫
B.耳聋
C.恶心、呕吐
D.皮肤过敏
E.横纹肌溶解
第6题:
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。
A.隐瞒药品不良反应资料
B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.发现药品不良反应匿而不报的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
第7题:
下列哪些情形应予行政处罚_______
A.醉酒的人有违反治安管理秩序行为的
B.13岁的王某有违法行为的
C.18周岁的钱某有违法行为的
D.精神病人崔某在精神正常时有违法行为的
第8题:
因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反应为( )。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品相互作用
E.药代动力学
第9题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括
A.服用药品后导致死亡
B.服用药品后导致病情恶化
C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷
D.服用药品后导致住院或者住院时间延长
E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
第10题:
药品严重不良反应的情形有( )