当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确

题目
单选题
当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A

应当责令其立即排除或者限期排除

B

对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施

C

对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施

D

在7日内作出行政处理决定

E

通报同级公安机关

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第1题:

麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

A、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

B、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

C、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

D、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

E、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


参考答案:B

第2题:

麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

A.所在地省级药品监督管理部门

B.所在地设区的市级药品监督管理部门

C.所在地县级药品监督管理部门

D.所在地设区的市级卫生主管部门

E.所在地县级卫生主管部门


参考答案:C

第3题:

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A、应当向药品监督管理部门报告

B、应当通知药品生产企业或者供货商

C、应当立即停止销售或者使用该药品

D、应当立即退给药品生产企业或者供货商

E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案:ABCE

第4题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


正确答案:ABDE

第5题:

麻醉药品和精神药品过期损坏的处理

A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


正确答案:B
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

第6题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


正确答案:ABCD

第7题:

以下哪项是制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的根据

A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料

B.国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和精神药品的需求总量

C.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量

D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划

E.国务院卫生主管部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划


正确答案:D
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七条规定国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

第8题:

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )。

A.应当立即停止销售或者使用该药品

B.应当立即退给药品生产企业或者供货商

C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

D.应当向药品监督管理部门报告


正确答案:ACD
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第9题:

麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;

B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;

C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;

D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;

E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;


正确答案:A

第10题:

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


参考答案:D

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