非处方药标签和说明书，应当符合哪些要求？（）

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

A.标签和内包装

B.说明书和大包装

C.标签和说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

使用非处方药专有标识时（ ）

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

A.标签和内包装

B.标签和说明书

C.标签和大包装．

D.说明书和大包装

E.内包装和大包装

根据下列选项，回答 94～96 题。

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》

第 94 题 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是（ ）

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

非处方药的标签和说明书的审批部门是（ ）

兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

此题为判断题(对，错)。

以下关于非处方药包装的规定正确的是( )。

A．非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B．非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准

C．非处方药标签和说明书必须印有规定标志

D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E．非处方药的包装，必须符合质量要求方便储存、运输和使用

以下关于非处方药的说法正确的有

A．非处方药的标签、说明书应科学、易懂

B．非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准

C．非处方药的包装必须印有专有标志

D．非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书

E．按照药品的安全性，分为甲乙两类