产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。

作为生产者，企业必须承担的产品质量义务包括（ ）。

A.保证产品的内在质量

B.保证产品标识符合法律/法规要求

C.保证产品包装符合规定要求

D.保证销售产品的标识符合法律法规的要求

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，( )。

A.不得生产

B.经营

C.使用

D.研发

企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并（）。

A、国家法律法规要求

B、国家相关法律法规和标准的要求

C、产品标准要求

D、企业相关规定要求

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准

A、法律

B、技术标准

C、产品标准

D、工作环境

医疗器械产品名称的规定有（ ）。

A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致