有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）

有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

有关药品说明书和标签的说法，错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C．药品的标签分为内标签和外标签

D．药品的标签应当以说明书为依据

E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

此题为判断题(对，错)。

有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是（ ）。

A．加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B．药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D．药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E．药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

A、药品销售企业是修改药品说明书的主体

B、横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称

C、药品商品名称字体的大小以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一

D、药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准