所有
新的和严重的
新的、严重的和可疑的
所有新的、严重的和可疑的
第1题：
(50～54题共用备选答案)
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
( )应报告该药品发生的所有不良反应。
第2题：
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．上市的药品
C．新药
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的药品
第3题：
报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
第4题：
应报告该药品发生的所有不良反应。
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第5题：
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第6题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
第7题：
实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
第8题：
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。
A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E．因用中药材而引起的人体伤害
第9题：
新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的：( )
A.严重的、新的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的不良反应
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应