对
错
第1题:
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第2题:
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第3题:
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
第4题:
企业至少应当对()情形进行回顾分析。
第5题:
关于重新加工,描述正确的是()。
第6题:
根据返修、返工对产品的影响,返修、返工后的产品应重新进行部分或全部项目的检验。
第7题:
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
第8题:
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
第9题:
对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
第10题:
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。