（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌（ ）。

关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )

A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌

制备注射剂的环境区域划分，正确的是

A、精滤、灌封、灭菌为洁净区

B、配制、灌封、灭菌为洁净区

C、灌封、灭菌为洁净区

D、配制、精滤、灌封为洁净区

E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

制备注射剂的环境区域划分正确的是

A．精滤、灌封、灭菌为洁净区

B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C．配制、灌封、灭菌为洁净区

D．灌封、灭菌为洁净区

E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ ）

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C.配制、灌封、灭菌为洁净区

D.灌封、灭菌为洁净区

E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。

A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C．不同洁净区域的工作服不得混用

D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )

A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C．不同洁净区域的工作服不得混用

D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物

洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室