处方
工艺
质量评价
质量回顾
第1题：
符合原料药验证计划的要求内容为（）。
第2题：
对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
第3题：
抽样、分析和（或）其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平时，可作为（）
第4题：
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保什么？
第5题：
下列哪些情况下允许进行同步验证？（）
第6题：
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
第7题：
企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如（）。
第8题：
当体系验证是基于终产品的测试，当测试结果不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品为不安全产品
第9题：
应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
第10题：
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。