理化分析
仪器分析
微生物
动物试验
第1题：
如变更可能影响药品的有效期，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行（）
第2题：
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第3题：
确定药品的有效期可以用（）
第4题：
持续稳定性考察的目的包括哪些？
第5题：
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
第6题：
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
第7题：
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
第8题：
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
第9题：
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
第10题：
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）