关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()

题目
单选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()
A

委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

B

委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

C

委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

D

委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

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第1题:

以下关于药品委托生产,说法错误的是()。

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致


正确答案:B

第2题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


参考答案:ABCD

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明___。

A 委托单位名称

B 受托单位名称

C 受托单位生产地址

D 委托单位地址


参考答案:ABC

第5题:

药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产

A.疫苗

B.处方药

C.中药饮片

D.医疗机构制剂


参考答案:A

第6题:

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制


正确答案:D
D 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第7题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


正确答案:E

第8题:

第 98 题 委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》(  )


正确答案:C

第9题:

申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )

A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》

B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

第10题:

关于委托作品下列说法错误的是( )。


正确答案:C
本题考查委托作品的相关问题。委托作品,是指作者接受他人委托而创作的作品。委托作品的创作基础是委托合同,既可以是口头的,也可以是书面的;既可以是有偿的,也可以是无偿的。委托作品应体现委托人的意志,实现委托人使用作品的目的。委托钟品的著作权归属由委托人和受托人通过合同约定。

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