委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
第1题:
以下关于药品委托生产,说法错误的是()。
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第2题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A、需经省级药品监督管理部门批准
B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
第3题:
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第4题:
根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明___。
A 委托单位名称
B 受托单位名称
C 受托单位生产地址
D 委托单位地址
第5题:
药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产
A.疫苗
B.处方药
C.中药饮片
D.医疗机构制剂
第6题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第7题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第8题:
第 98 题 委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )
第9题:
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
第10题:
关于委托作品下列说法错误的是( )。