填空题中药提取、浓缩等厂房应当与其()要求相适应,有良好的()、()及防止()和()等设施。

题目
填空题
中药提取、浓缩等厂房应当与其()要求相适应,有良好的()、()及防止()和()等设施。
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第1题:

中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作( )。


正确答案:E
本组题考查《药品生产质量管理规范》。根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;第二十一条第一款,避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。故78题选A;第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。故79题选E

第2题:

开办药品经营企业必须具备的条件中不包括( )。

A.人员:具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.营业条件:具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等

C.质量管理条件:具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度

E.厂房设施:具有与其相适应的厂房、设施等


正确答案:E

第3题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括___设施设备、___、___及相应的___等。


参考答案:组织机构 人员 ?质量管理文件 计算机系统

第4题:

中药材的()等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。

  • A、前处理
  • B、提取
  • C、配制
  • D、浓缩

正确答案:A,B,D

第5题:

中药饮片保管正确的是( )。

A、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积

B、仓库应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施

C、中药饮片出入库应当有完整记录

D、中药饮片不合格的不得出库使用


正确答案:ABCD

第6题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。


参考答案:计算机

第7题:

直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

设立公共图书馆应当具备下列条件:

A.章程

B.固定的馆址

C.与其功能相适应的馆舍面积、阅览座席、文献信息和设施设备

D.与其功能、馆藏规模等相适应的工作人员


参考答案:ABCD

第9题:

中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:E
解析:本组题考查《药品生产质量管理规范》。 
  第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。故选E。

第10题:

中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?()

  • A、有良好的排风
  • B、有水蒸汽控制措施
  • C、使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关
  • D、宜采用密闭系统进行操作

正确答案:A,B,C,D

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