就地封存
就地销毁
暂停调配
退回批发企业
统一退回药库
第1题:
作出责令召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
第2题:
医疗机构“药品召回”的流程是
A、将库存药品销毁
B、追查原因与责任人
C、药剂科负责将药品收回,统一退回库里
D、药库负责接收退回的药品,并视同进货验收、入库
E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
第3题:
医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动()。
A、参照药品批发企业进行管理
B、参照零售药店进行管理
C、按医院的专门要求进行管理
D、药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理
E、必须通过GSP认证
第4题:
医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
第5题:
药师在发药过程中,发现调配处方有错误时应该 ( )
A.将处方和药品退回调配室
B.将处方和药品退回调配处方者
C.将处方和药品交给部门负责人去处置
D.将错误药品搁置一边,重新调配处方
E.将处方和药品退回调配处方者,并及时更正
第6题:
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有
A、与当事人共同对可疑药品进行封存
B、向供货厂家通报出现的质量问题
C、通知相关部门或服务对象,将药品召回
D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存
E、处理后填写药品质量问题评估报告
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第8题:
“依药品采购一验收一入库一出库一调配一使用过程,从发现问题的环节开始追踪”即
A.反向追踪
B.药品召回
C.查找供货方
D.对可疑药品进行封存
E.对同批同种药品就地封存
第9题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
第10题: