某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死

题目
单选题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A

3日

B

10日

C

15日

D

30日

参考答案和解析
正确答案: B
解析: 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
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第1题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B


问题 4 答案:C

第2题:

某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

答案:B
解析:
发现死亡病例应该立即报告。

第3题:

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日


本题答案:C

第4题:

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。

A立即

B3日

C15日

D30日


C

第5题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日

答案:C
解析:

第6题:

某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任

A.处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
B.处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.处应召回药品货值金额5倍的罚款
D.处应召回药品货值金额5倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

答案:A
解析:
根据《药品召回管理办法》第31条的规定,药品生产企业拒绝召回药品,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选A。

第7题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案:C
解析:

第8题:

根据以下材料,回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日


正确答案:A
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第9题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

AA型药品不良反应

BB型药品不良反应

CC型药品不良反应

DD型药品不良反应


B

第10题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

A新的和严重的不良反应

B已知的不良反应

C所有不良反应

D副作用


C

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