药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序
药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门
召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业
安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
第1题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第2题：
根据下列选项，回答题：
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回
根据《药品召回管理办法》，
药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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第3题：
依据《药品召回管理办法》相关规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以()。
A、吊销药品批准证明文件
B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D、要求药品生产企业停产停业整顿
E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第4题：
药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回
根据《药品召回管理办法》
第5题：
药品生产企业的责任有
A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
D、协助履行召回义务
E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第6题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件
第7题：
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（ ）。
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第8题：
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。
A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
第9题：
经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业
A、缩短召回时间
B、重新召回
C、扩大召回范围
D、提高召回级别
E、停止生产经营
第10题：
根据下列选项，回答下列各题： A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回 E．五级召回 根据《药品召回管理办法》， 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是