非首次进口药材申请,无需进行质量标准审核,可由国家药品监督管理部门直接审批
对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
一次性有效期批件的有效期为1年
多次使用批件的有效期为5年
第1题:
关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料
A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.我国应用的进口药材约50种,现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
第2题:
有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为5年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
第3题:
根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是( )
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第4题:
第5题:
从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是( )
第6题:
关于部颁药品标准描述错误的是()。
A、中药材部颁标准由卫生部编写制定
B、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
第7题:
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
第8题:
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
第9题:
哪些中药材实行进口审批管理,首先取得进口许可证后,方可进口( )
第10题: