组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。A、《进口药材批件》B、《进口药材报验单》C、《进口药材口岸检验通知书》D、《进口药品通关单》

题目

组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。

  • A、《进口药材批件》
  • B、《进口药材报验单》
  • C、《进口药材口岸检验通知书》
  • D、《进口药品通关单》
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第1题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.口岸药检所申请检验

E.口岸申请通关


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第2题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第3题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第4题:

《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的()。

  • A、申请与审批
  • B、登记备案
  • C、口岸检验
  • D、监督管理

正确答案:A,B,C,D

第5题:

进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品检验报告书》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品报验单》

正确答案:B

第6题:

海关放行进口药品的依据是()

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


C

第7题:

关于进口药材,下列说法中错误的是()。

  • A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
  • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
  • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
  • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

正确答案:A

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

  • A、《进口药品口岸检验通知书》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:A

第10题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

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