下列关于该中药饮片生产企业的经营管理,叙述错误的是(  )。

题目
单选题
下列关于该中药饮片生产企业的经营管理,叙述错误的是(  )。
A

中药饮片必须按照国家标准炮制

B

按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C

经过批准接受委托生产中药饮片

D

可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制

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第1题:

下列关于中药饮片管理说法,错误的是( )。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》


正确答案:D。解析:本题考查医疗机构中药饮片的管理。临方炮制中药饮片不需要《医疗机构制剂许可证》,配制医疗机构制剂应持有《医疗机构制剂许可证》。

第2题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第3题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第4题:

下列关于中药饮片调剂操作规程的叙述,错误的是

A.审方

B.计价

C.调配

D.加工

E.发药


正确答案:B
B。计价不属于中药饮片调剂操作规程。故答案是B。

第5题:

下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是

A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年

B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》

C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用

E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色


参考答案:E

第6题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
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第7题:

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管


正确答案:A

第8题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B

第9题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第10题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案:C
解析:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

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