遵循国家药品标准生产中药饮片
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
经过批准接受委托生产中药饮片
第1题:
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第2题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第3题:
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第4题:
第5题:
有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
第6题:
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人
B、企业名称
C、注册地址
D、生产地址
该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月
B、2013年8月
C、2015年5月
D、2015年8月
下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片
B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片
D、经过批准接受委托生产中药饮片
第7题:
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
第8题:
有关中药饮片的采购,合法的行为包括
A、药品生产企业外购中药饮片半成品
B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
第9题:
A.该制度内容符合评审标准要求,企业开展安全生产标准化评审时,该项不需扣分
B.该制度内容不符合评审标准要求,企业开展安全生产标准化评审时,该项不需扣分,但要完善
C.该制度内容不符合评审标准要求,企业开展安全生产标准化评审时,该项需扣分
D.该制度内容不符合评审标准要求,企业开展安全生产标准化评审时,该项不得分
第10题: