乙制药厂商，药品不良反应报告
甲药品批发企业，药品不良反应报告
乙制药厂商，药品召回
甲药品批发企业，药品召回
第1题：
关于药品召回的相关说法，错误的是()。
A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
第2题：
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
第3题：
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A、国家药品监督管理部门
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、乙药品生产商
D、甲药品批发企业
E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
第4题：
A.药品监管都门
B.药品批发企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商
第5题：
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
第6题：
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是
A、乙制药厂商
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业
第7题：
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第8题：
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、零售连锁药店
第9题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是
A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
第10题：
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局
B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产企业