国家药品监督管理部门
疫苗销售地省级药品监督管理部门
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
甲药品批发企业
乙制药厂商
第1题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第2题：
关于药品召回的相关说法，错误的是()。
A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
第3题：
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A、国家药品监督管理部门
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、乙药品生产商
D、甲药品批发企业
E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
第4题：
药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序
A、收回已上市销售的药品
B、收回拟上市销售的药品
C、收回已上市销售的存在问题的药品
D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
第5题：
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
第6题：
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、零售连锁药店
第7题：
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是
A、乙制药厂商
B、疫苗销售地省级药品监督管理部门
C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D、甲药品批发企业
第8题：
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。
A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
第9题：
A.药品监管都门
B.药品批发企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商
第10题：
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局
B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产企业