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属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（　　）。

题目
单选题
属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（　　）。
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅳ期临床试验

C

药品再评价

D

药理毒理研究

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第1题：

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)


答案：B

第2题：

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GLP


正确答案：D

第3题：

【89-90】 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究


正确答案：D

第4题：

下列关于GLP的叙述错误的是

A、GLP是药物非临床研究质量管理规范

B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究

C、用于评价药物的安全性

D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等


参考答案：D

第5题：

关于GLP，错误的叙述是

A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B．我国的GLP于1999年发布

C．我国的GIP于1999年11月1日起施行

D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范


正确答案：A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

第6题：

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案：C

第7题：

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案：E

第8题：

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)


答案：D

第9题：

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)


正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

第10题：

GLP是指

A.临床试验规范

B.生产规范

C.实验规范

D.上市后药物监测

E.治疗药物监测


参考答案：C

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