关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范（）
第1题：
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、上市后研究
E、不良反应监测
第2题：
《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。
A．进行药品筛选研究的单位
B．进行药品安全性评价的研究单位
C．药品毒性试验研究单位
D．药品临床研究单位
E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
第3题：
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品注册而进行的非临床研究
E、为申请药品出口而进行的非临床研究
第4题：
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
第5题：
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、上市后研究
E、不良反应监测及报告与处理
第6题：
一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。
第7题：
药事管理的事项包括
A、药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项
B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项
D、药品开发、研究、生产、流通、使用、广告等有关事项
E、药品研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
第8题：
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第9题：
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
第10题：
《药品注册管理办法》不适用于
A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请
B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C、申请药物临床研究、药品生产或进口
D、申请药品进口
E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理