GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

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相似问题和答案

第1题：

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

参考答案：C

第2题：

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的

A、安全性

B、有效性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

参考答案：C

第3题：

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

正确答案：D

第4题：

为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

E.GSP

正确答案：D
本题考查的是药事管理体制。《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称GoodLaboratoryPraCtiCe，简称GLP：为了提高药物临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评药物安全性有关的其他毒性试验。

第5题：

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP

答案：A

第6题：

选项二 A、 GLP B、GCP

C、GMP D、 GSP

E、GAP

第64题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

正确答案：A

第7题：

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。（）

正确答案：C

第8题：

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的

A．有效性

B．安全性

C．稳定性

D．均一性

参考答案：C

第9题：

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指

A、药品有效性

B、药品安全性

C、药品稳定性

D、药品均一性

E、药品经济性

参考答案：C

第10题：

药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的

A、均一性
B、实用性
C、稳定性
D、专属性
E、适用性

答案：C

解析：

药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。
有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。
安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。
稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。
均一性：是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。
经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实

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