违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（ ）

题目
多选题
有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（ ）
A

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非 临床安全性研究资料

B

应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

C

传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

D

医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托 配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.医疗机构自行配制中药制剂

C.举办中医医疗机构

D.药品生产企业炮制中药饮片


答案A

第2题：

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产()给予处罚。

A、假药

B、劣药

C、假药或劣药

D、质量不合格药品


答案：A

第3题：

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


参考答案：BCD

第4题：

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚

答案：C
解析：
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。故选C。

第5题：

医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)

B、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

C、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂


正确答案：ABCD
答案解析：医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故选ABCD。

第6题：

根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()

A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的


答案ACD

第7题：

中医药法规定应采取备案管理的情形除()。

A、委托配制中药制剂

B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C、医疗机构发布中医医疗广告

D、医疗机构炮制中药饮片


答案：D

第8题：

根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。

A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


答案D

第9题：

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是()。

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒


正确答案：D

第10题：

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

答案：B,D
解析：
医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

更多相关问题
相关内容