医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。A、生产劣药B、生产假药C、过期药品D、质量不合格药品

题目

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。

  • A、生产劣药
  • B、生产假药
  • C、过期药品
  • D、质量不合格药品
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第1题:

根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.医疗机构自行配制中药制剂

C.举办中医医疗机构

D.药品生产企业炮制中药饮片


答案A

第2题:

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产()给予处罚。

A、假药

B、劣药

C、假药或劣药

D、质量不合格药品


答案:A

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

答案:B,D
解析:
医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

第5题:

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均

A、按照无证生产处罚

B、按照生产假药处罚

C、按照生产劣药处罚

D、按照生产假药或者生产劣药处罚

E、应追究刑事责任


参考答案:B

第6题:

根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()

A.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的


答案ACD

第7题:

中医药法中关于法律责任的规定,下列哪些说法是正确的是():

A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。

C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚后,但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

D. 中医诊所被责令停止执业活动的,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。


参考答案:ABCD

第8题:

根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。

A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的

B.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


答案D

第9题:

根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

答案:D
解析:
医疗机构配制中药制剂:应当按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
(1)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
(2)医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
(3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

第10题:

有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

答案:C,D
解析:
(1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

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