第1题：
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在各医疗机构之间通用。()
第2题：
医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的( )。
第3题：
A.所在地县级人民政府中医药主管部门
B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
第4题：
批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的部门是
A、卫生部
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、县人民政府卫生行政部门
D、省级以上药品监督管理部门
E、县级以上药品监督管理部门
第5题：
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
第6题：
医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
A.卫生行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.以上都是
第7题：
下列关于配制制剂的管理说法正确的是
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C、必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E、质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外
第8题：
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第9题：
医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放
A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．县级以上人民政府药品监督管理部门
第10题：
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收