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以人类为试验对象，除某些研究方法的需要外（主要针对医学心理学研究），所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进

题目
判断题
以人类为试验对象，除某些研究方法的需要外（主要针对医学心理学研究），所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。
A

对

B

错

参考答案和解析
正确答案： 错
解析： 暂无解析
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相似问题和答案

第1题：

人体试验的核心宗旨是

A.以病人作为受试对象的试验

B.以人作为受试对象的试验

C.人体试验时必须要做到真正的知情同意

D.选择受试者的时候需遵循的

E.保障受试者身心安全


正确答案：E
人体试验是以人作为受试对象的试验。随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体试验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

第2题：

人体试验是 ( )

A.以人作为受试对象的试验

B.以患者作为受试对象的试验

C.保障受试者身心安全

D.选择受试者的时候需遵循的原则

E.人体试验时必须做到真正的知情同意


正确答案：A

第3题：

人体试验是

A.以病人作为受试对象的试验

B.以人作为受试对象的试验

C.人体试验时必须要做到真正的知情同意

D.选择受试者的时候需遵循的

E.保障受试者身心安全


正确答案：B
人体试验是以人作为受试对象的试验。随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体试验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

第4题：

人体实验的核心宗旨是

A、以病人作为受试对象的试验

B、以人作为受试对象的试验

C、人体实验时必须要做到真正的知情同意

D、选择受试者的时候需遵循的

E、保障受试者身心安全


正确答案：E

第5题：

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


答案√

第6题：

人体实验

A.以病人作为受试对象的试验

B.保障受试者身心安全

C.人体实验时必须要做到真正的知情同意

D.选择受试者的时候需遵循的是

E.以人作为受试对象的试验是


参考答案：E

第7题：

人体试验的核心宗旨是 ( )

A.以人作为受试对象的试验

B.以患者作为受试对象的试验

C.保障受试者身心安全

D.选择受试者的时候需遵循的原则

E.人体试验时必须做到真正的知情同意


正确答案：C

第8题：

公平原则是

A.以病人作为受试对象的试验

B.以人作为受试对象的试验

C.人体试验时必须要做到真正的知情同意

D.选择受试者的时候需遵循的

E.保障受试者身心安全


正确答案：D
人体试验是以人作为受试对象的试验。随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体试验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

第9题：

公平原则是

A、以病人作为受试对象的试验

B、以人作为受试对象的试验

C、人体实验时必须要做到真正的知情同意

D、选择受试者的时候需遵循的

E、保障受试者身心安全


正确答案：D

第10题：

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

B．其法定监护人同意并签名及注明日期

C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


正确答案：B
解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

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