加速试验条件通常是指（）

加速试验条件通常是指()。

A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%

B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%

C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%

D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%

E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%

加速试验法中，样品环境的相对湿度条件通常是

A、45%

B、55%

C、65%

D、75%

E、85%

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。

A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

可靠性验证试验是指验证设备可靠性特征值是否符合规定的可靠性要求的试验，通常是生产产品的条件之一。()

下列符合药物加速试验条件的是

A、进行加速试验的供试品要求两批

B、试验温度为(40±2)℃

C、试验相对湿度为(45±5)%

D、试验时间为3个月

E、加速试验的供试品必须是市售包装

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验