加速寿命试验应考虑的问题包括()A、试验对象B、试验条件C、试验停止时间D、测试要求

题目

加速寿命试验应考虑的问题包括()

  • A、试验对象
  • B、试验条件
  • C、试验停止时间
  • D、测试要求
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第1题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第2题:

坚持按规程要求进行(危急)保安器试验、汽门()性试验、门杆()试验、汽门关闭时间测试、抽汽逆止门关闭时间测试。


参考答案:严密;活动

第3题:

  下列关于药物加速试验的条件是

A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装

B.试验温度为(40±2)℃

C.试验相对湿度为(75±5)%

D.试验时间为1,2,3,6个月

E.以上均是


E

第4题:

POCT的组成包括

A.地点、时间、保健、照料、检验、试验
B.地点、时间、保健、照料、目标、对象
C.保健、照料、目标、对象、地点、时间
D.目标、对象、保健、照料、检验、试验
E.家用检验、床边测试、医师诊所检验、靠近患者的测试

答案:A
解析:
POCT名词的组成包括地点、时间、保健、照料、检验试验。POCT名词的组成包括point(地点、时间)care(保健)和testing(检验)

第5题:

加速寿命试验中常见的试验类型有( )。

A.恒定应力加速寿命试验

B.步进应力加速寿命试验

C.累积应力加速寿命试验

D.序进应力加速寿命试验

E.量进应力加速寿命试验


正确答案:ABD
解析:在不改变产品的失效机理的条件下,通过提高工作环境的应力水平来加速产品的失效,尽快地暴露产品设计过程中的缺陷,发现故障模式,称这种超过正常应力水平下的寿命试验为加速寿命试验。加速寿命试验有三种常见类型:①恒定应力加速寿命试验;②步进应力加速寿命试验;③序进应力加速寿命试验。

第6题:

POCT的组成包括

A、地点、时间、保健、照料、检验、试验

B、地点、时间、保健、照料、目标、对象

C、保健、照料、目标、对象、地点、时间

D、目标、对象、保健、照料、检验、试验

E、家用检验、床边测试、医师诊所检验、靠近患者的测试


参考答案:A

第7题:

下列符合药物加速试验条件的是

A、进行加速试验的供试品要求两批

B、试验温度为(40±2)℃

C、试验相对湿度为(45±5)%

D、试验时间为3个月

E、加速试验的供试品必须是市售包装


参考答案:B

第8题:

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行


正确答案:C

第9题:

常用的加速寿命试验有( )。
A.恒定应力加速寿命试验 B.筛选加速寿命试验
C.序进应力加速寿命试验 D.非序进应力加速寿命试验
E.步进应力加速寿命试验


答案:A,C,E
解析:

第10题:

简述进行加速寿命试验满足的基本条件。


正确答案: (1)在加速寿命试验条件下产品的失效机理与正常条件下产品的失效机理相同。
(2)在加速寿命试验条件下产品的寿命分布模型不会改变,即其应力变化要在产品正常性能的允许范围之内。
(3)产品特征寿命与所加应力存在确定函数关系。

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