对
错
第1题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第2题:
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第3题:
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
第4题:
监查、稽查和视察有何不同?
第5题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第6题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第7题:
()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
第8题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第9题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第10题:
()任命合格的监查员,并为研究者所接受。