对
错
第1题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第2题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
对
错
第5题：
对
错
第6题：
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
第7题：
药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
第8题：
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。()
第9题：
对
错
第10题：
对
错