对
错
第1题：
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()
第2题：
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是（ ）。
A．必须在开始之前提交伦理委员会审查
B．在进行中必须提交伦理委员会审查
C．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D．必须在开始之后提交伦理委员会审查
E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第3题：
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第4题：
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
第5题：
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
第6题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第7题：
第8题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第9题：
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
第10题：
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）